转自：医药不雅澜两性故事

本日（3月14日），中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，康方生物自主研发并由耿直天晴康方认真后续树立和交易化的抗PD-1单抗派安普利单抗打针液新适合症上市肯求已得回批准。凭据康方生物此前新闻稿，该药本次获批的适合症为：集中化疗一线休养复发或更始鼻咽癌（NPC）。

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截图开头：NMPA官网

派安普利单抗为一款采纳IgG1亚型并进行Fc段改良的新式相反化抗PD-1单抗，大约更有用增强免疫休养疗效，且减少不良反映。该产物由康方生物自主研发，并由康方生物与耿直天晴结伙的耿直天晴康方认真后续树立和交易化。2023年4月两性故事，派安普利单抗在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国度的独家销售权被授予给Specialised Therapeutics公司。

此前，派安普利单抗已在中国获批3项适合症，别离为集中化疗一线休养局部晚期或更始鳞状非小细胞肺癌，至少历程二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及遴选过二线及以上系总揽疗失败的复发/更始性鼻咽癌。

凭据康方生物此前新闻稿先容，派安普利单抗休养三线（含铂化疗）及以上化疗失败的更始性鼻咽癌的2期盘考数据显现，中位总生计近19个月。在一线及既往多线休养失败的复发或更始鼻咽癌患者中，派安普利单抗均展现出了高水平的肿瘤抓续缓解率和更长的生计获益，且安全性和耐受性精雅，全体免疫相关不良反映发生率低。

参考贵府：

[1]2025年03月14日药品批准证据文献投递信息. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250314132539151.html

[2]1L鼻咽癌NDA获受理|康方派安普利单抗（PD-1）适合症拓展再进一步. Retrieved Dec 4， 2023， from https://mp.weixin.qq.com/s/DNlV8A2ihgk5ouocVTsYRw

[3]康方生物派安普利单抗≥3L休养鼻咽癌获批上市. Retrieved May 2， 2024， from https://mp.weixin.qq.com/s/6BmWAB7SZUKAhM4L5VaodA

（转自：医药不雅澜）两性故事